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CFDA注冊

瀏覽次數:2174次     發表時間:2022-02-14

CFDA注冊是在中國,醫療器械監管要求是通過《醫療器械監督管理條例》來確立的,負責監管醫療器械的機構是國家食品藥品監督管理總局(CFDA)、各省市藥監局及各分局。


根據CFDA頒布的醫療器械生產監督管理辦法,在中國境內開辦第二類和第三類醫療器械生產企業,必須獲得醫療器械生產企業許可證。


根據CFDA頒布的醫療器械注冊管理辦法,任何生產企業希望在在中國境內銷售、使用醫療器械(包含境內和境外的器械),都應當向相應的食品藥品監督管理部門進行注冊。

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