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MDSAP線下討論會圓滿落幕

瀏覽次數:640次     發表時間:2023-08-10

  8月4日,由SGS通標標準技術服務有限公司和深圳市生物醫藥創新產業園聯合主辦,由深圳市瑞恩尼醫療器械管理咨詢有限公司協辦的全球多國醫療器械監管要求解讀研討會在深圳坪山隆重舉行。

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  MDSAP(醫療器械單一審核程序),自2017年1月1日起已在全球范圍內全面生效。一次審核即可滿足5個國家(澳大利亞、巴西、加拿大、日本、美國)的市場準入要求,較大限度的減少對制造商的審核,并節約了制造商的時間和成本。


  本次MDSAP線下研討會吸引了來自醫療行業的60多名企業代表。與會者包括醫療器械研發和制造企業的負責人、高層管理人員等。會議開始后,主辦方優先介紹了MDR過渡期延期法案重要內容及應對流程,并且對MDSAP(醫療器械單一審核程序)進行了簡單的介紹。

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  值得一提的是,本次瑞恩尼咨詢授課的老師為與會者詳細的分享了MDSAP審核實戰經驗,從企業MDSAP認證前的準備、審核程序的要求以及審核后缺陷的評價與改進三個方面,對MDSAP的審核要點進行了詳細的分解。

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  最后,眾多學員圍繞MDSAP的實際操作問題與授課老師進行了溝通,授課老師一一為學員解答,讓眾多學員受益匪淺。


  MDSAP線下研討會是一個促進全球醫療器械行業合作與發展的重要認證。我們相信,醫療器械行業將迎來更加健康、安全和可持續的發展前景。


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