醫療器械注冊-瑞恩尼

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醫療器械注冊為什么不能直接用品牌名稱

瀏覽次數:160次     發表時間:2024-01-25

每一個醫療器械注冊產品都像是研討者或是老板心愛的寶貝,希望給它一個共同的稱號。經常有人問到我醫療器械稱號能不能含有品牌?醫療器械產品稱號能不能含有英文字母等等?有沒有法規規則?因而,寫個文章,一并闡明。

醫療器械注冊能不能含有品牌稱號?


關于醫療器械注冊,國度藥監局在2015年12月21日發布了《醫療器械通用稱號命名規則》(國度食品藥品監視管理總局令第19號),規則自2016年4月1日起實施。


一、《醫療器械通用稱號命名規則》關于醫療器械稱號的請求:


《醫療器械通用稱號命名規則》:“第三條 醫療器械通用稱號應當契合國度有關法律、法規的規則,科學、明白,與產品的真實屬性相分歧。第四條 醫療器械通用稱號應當運用中文,契合國度言語文字標準。第五條 具有相同或者類似的預期目的、共同技術的同種類醫療器械應當運用相同的通用稱號?!?


二、醫療器械命名規則制止事項:


《醫療器械通用稱號命名規則》“第七條 醫療器械通用稱號除應當契合本規則第六條的規則外,不得含有下列內容:


(一)型號、規格;


(二)圖形、符號等標志;


(三)人名、企業稱號、注冊商標或者其他相似稱號;


(四)“最佳”、“獨一”、“準確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語,或者表示產品成效的斷言或者保證;


(五)闡明有效率、治愈率的用語;


(六)未經科學證明或者臨床評價證明,或者虛無、假定的概念性稱號;


(七)明示或者暗示包治百病,夸張適用范圍,或者其他具有誤導性、詐騙性的內容;


(八)“美容”、“保健”等宣傳性詞語;


(九)有關法律、法規制止的其他內容。


第八條 依據《中華人民共和國商標法》第十一條第一款的規則,醫療器械通用稱號不得作為商標注冊?!?

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